german_sex5 国度药监局公告!暂停入口→
国度药监局10月8日发布公告,公告称:国度药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社(英文称呼:Search Medical Co., Ltd)开展现场查抄,查抄品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文称呼:e-PTFE facial implant;注册证号:国械注进20243130468)。查抄发现,韩国硕祺医疗株式会社在机构和东说念主员处置、建树处置、文献处置、筹备开拓等方面,存在质料处置体系严重波折german_sex5,居品存在质料安全隐患。
为保险公众用械安全,左证《医疗器械监督处置条例》和《医疗器械出产监督处置认识》关连国法,国度药监局决定自即日起,对韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物,暂停入口、运筹帷幄和使用。
开头:国度药监局
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