转自：天士力大健康品色堂论坛

在医疗健康限制，改变是股东行业卓绝与得志患者需求的不灭能源。天士力，看成中药改变药的领军企业，永远秉抓“追求天东说念主合一，进步人命质地”的企业理念，不停探索与摧毁，奋力于于为民众患者带来更高效、更安全的提拔决策。连年来，针对急性缺血性脑卒中这一严峻的医疗挑战，天士力加强研发，将生物药普佑克的诈欺规模从心梗提拔拓展至脑梗提拔，已向国度药监局提交肯求。这不仅展现了天士力在生物药改变方面的深强健力与坚韧决心，更是为患者带来了新的但愿，是企业在生物医药限制改变说念路上的又一垂死里程碑。

急性缺血性脑卒中是高物化率、高致残率的疾病，在中国患者东说念主数弘大。为得志这一医疗需求，天士力生物药普佑克顺应症从急性ST段举高型心肌梗死（心梗）提拔拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）（AIS）提拔，并向国度药监局提交了坐褥肯求。近期，海外巨擘医疗刊物《柳叶刀-精神病学》（TheLancetNeurology）刊登了普佑克IIIc期考据性查验抵制，标明普佑克相较阿替普酶疗效相配，颅内出血事件发生率低于阿替普酶组。

普佑克安全性优于阿替普酶

普佑克用于急性ST段举高型心肌梗死的溶栓提拔已于2011年批准上市，并蕴蓄了多数临床数据。看成获批13年的训练安全溶栓药居品，普佑克在心梗提拔限制血管再通达率高，安全性好。新增脑梗顺应症为训练居品的彭胀顺应症参谋，其溶栓机理与心梗疏通，给药面目接近，仅仅溶栓部位不同。

《柳叶刀-精神病学》（TheLancetNeurology）著述发布了打针用重组东说念主尿激酶原静脉溶栓提拔发病4.5小时内的急性缺血性卒中的安全性和有用性参谋（PROST-2）：一项3期、盛开标签、非劣效、立时对照的临床查验。PROST-2是一项在中国61家参谋中心开展的3期、盛开标签、非劣效、立时对照查验。查验纳入了18岁以上、发病4.5小时之内、不妥当取栓条款或休止取栓的急性缺血性卒中患者。北京天坛病院王拥军证据为论文通信作家品色堂论坛，李姝雅证据为参谋第一作家。

查验抵制闪现，重组东说念主尿激酶原组775例患者中558例（72.0%）达到主要疗效极端，阿替普酶组777例患者中534例（68.7%）达到主要疗效极端。接收重组东说念主尿激酶原提拔的患者中，36小时内症状性颅内出血事件发生率低于阿替普酶组。参谋抵制闪现，重组东说念主尿激酶原在达到邃密功能结局方面非劣于阿替普酶，况且安全性极端上未见组间各别。参谋抵制复旧使用重组东说念主尿激酶原看成阿替普酶的替代居品，用于提拔得当接收静脉溶栓但不得当或休止进行血管内取栓的缺血性卒中患者。

皆门医科大学附庸天坛病院临床查验中心主任李姝雅证据此前也在于阿联酋阿布扎比举行的第16届宇宙卒中大会（WorldStrokeConference，WSC2024）上发布了普佑克Ⅲc期临床参谋抵制。参谋标明，rhPro-UK静脉溶栓提拔发病0-4.5小时急性缺血脑卒中患者疗效邃密，不错有用收缩患者神经功能缺损症状，促进肉体功能还原，改善患者生存质地，与rt-PA疗效相配；同期，rhPro-UK安全风险可控，物化和出血风险较低。

前年，海外医学巨擘期刊JAMANetworkOpen杂志也发布了普佑克Ⅲ期临床查验抵制。这项由皆门医科大学宣武病院王玉平证据团队领衔，集结国内35家医疗机构开展的“急性缺血性卒中发作后4.5小时内诈欺重组东说念主尿激酶原的疗效和安全性（PROST）查验参谋”查验抵制闪现，在发病后4.5小时内接收提拔的急性缺血性卒中（AIS）患者中，普佑克静脉溶栓的疗效与阿替普酶相配。总体安全性无显耀各别，但在系统性出血方面普佑克组显耀低于阿替普酶（25.8%vs42.2%，P

4.5-6h时刻窗查验推崇

由于交通未便等多种原因，仍有多数患者未能于4.5小时内得回救治。当今主流的溶栓药物阿替普酶受限于局促的使用时刻窗，关于发病4.5h以上的患者如何安全高效地溶栓依然AIS限制的参谋热门之一。

来自宣武病院宋海庆证据团队近期公布的一项Ⅱa期临床查验抵制回话了这一问题，初度证明了普佑克静脉溶栓提拔对发病后4.5-6h的AIS患者安全有用，患者90d功能空隙率卓绝60%，且不增多物化和症状性脑出血（sICH）的风险。静脉溶栓提拔对发病后4.5-6h的AIS患者安全有用，为后续开展Ⅲ期多中心临床查验以进一步考据35mg普佑克静脉溶栓在4.5-6h时刻窗的安全性和有用性提供了枢纽数据。

天士力在生物药改变限制的每一步探索，皆是对东说念主类健康业绩的深情孝敬。普佑克在急性缺血性脑卒中提拔上的摧毁，不仅是对居品自己的详情，更是天士力坚抓改变运行发展政策、勇攀科技岑岭的灵活写真。曩昔，天士力将接续袭取初心，以愈加盛开的姿态拥抱改变，不停推出更多高质地、改变性的生物医药居品，为民众患者的健康福祉孝敬力量，让人命因改变而愈加灿烂。在天士力坚韧不移的改变法子中，笔者满怀信心肠瞻望，一个充满健康但愿与无穷可能的妍丽曩昔正渐渐伸开。

（转自：天士力大健康）品色堂论坛